編輯:admin 來源:未知 日期: 2011-12-16 17:15
第1部分 - 管理層的支援和持續改善
評估公司管理層在資源、溝通和審查體系方而給予的支援和投入的程度。
第2部分 - 風險管理體系
公司應制定聲並實施有關產品安全、合法性和品質的管理體系。(採用基本的風險評估原則)
•法律和安全要求一公司必須瞭解現行的立法、產品標準、操作規範和科學或技術的最新發展,因為這些可能對產品和包裝在目標國銷售時而臨的風險產生影響。
•風險評估 - 公司應基於“系統化、綜介性、徹底的、全而實施和維護的風險評估體系,制定產品和生產流程的管理計畫。
•風險評估驗證 - 公司應委託有資質的人員進行風險計估的驗證。
第3部分 - 品質管制體系
公司應制定並實施有效的品質管制體系,涵蓋以下內容;
•政策聲明
•檔管控 - 對涉及產品安全、合法性和質最管理的所有檔、記求和數粥進行妥善保存和管理
•記錄管理
•規格
•職責和負責人 - 對組織構架進行清晰界定,助制定相關檔
•內部市核
•採購、供應商和分包商的核准和表現監督
•客戶產權 - 應對歸客戶所有的產權(包括知識產權〕 進行管控
•整改和預防措施一對產品不合格或違反標準、規格和步驟的原閃進行記錄、調招、分析和糾正的程式
•查詢和追溯一查詢和追溯產品資訊和批次的系統,包括生產流程所有階段的原材料、部件和包裝材料等(從收到材料到發貨)
•事故、產品撤架和召回一有效甘理產品撤架和產品召回程式的計畫和體系
•業務連貫性策略 - 制定有效連續性策略和程式,在發生重大事件卅危機時,確保業務和經營不受干擾
•以客戶為中心
•投訴處理
第4部分 - 場地和設備管理
必須對生產場地和設各進行妥善維護和管理,以防止或最大限度地降低污染,確保生產出安全合法的成品。管理的範圍包括:
•生產場地和周邊
•工廠佈局生產、鑽流程和隔離
•員工設施 - 例如:設施的設計和操作必須可以充分降低產品受污染的所有風險
•潔潔和衛生操作
•廢物和廢物處置一廢棄材料的收集、筷理和處置
•病蟲害防治一最大限度控制和降低摘蟲害污染
第5部分 - 產品控制
企業應證明對產品實施有效的控制,確保產品的安全、合法和質從。控制的內容包括:
•參照樣品(生產前和生產中) - 制定並實施參照樣品的選擇、處理、儲存、核准和使川程式
•化學品控制 - 應根據銷售國/或生產國的法規,對產品生產或加工過程中使用的產品和化學品的化學成份進行鑒別、監督和記錄
•產品包裝材料
•不合格材料的樸制一應對不介格的材料、部件和產品進行潔楚地鑒別、標注、清點數談、調查和記錄•特殊處理一應制定;} ‘實施對特殊材料進行處理的要求和規範
•產品運輸、儲存和分俏
•庫存管理和產品發送 - 制定並實施嚴格的程式,只有在符合所有既定程式的情況下,才能發送成品
第6部分 - 產品側試和產品功效宜稱
•產品測試一企業應制定並實施適當、完備和經驗證的惻試計畫,確保生產出符合相關質以標準的安全、合法的產品
•產品聲明 - 企業應對其聲稱的產品資訊進行驗證,並在必要的情況下,監督產品對此聲明的符合性
第7部分 - 流程控制
企業應證明對所有操作實施了有效的控制,以確保產品的安全、合法和品質 - 同時確保使用的流程和設務可以穩定地生產出安全、合法,以及質墩達到預期的產品。控制內容應包括:
普通雜貨
•操作控制 - 確保使用的流程和設備可以穩定地生產出安全、合法,以及品質達到預期的產品
•輸入部件和原材料的控制
•生產中和最終產品的檢驗一確保交付安全、合法,並且品質符合要求的產品
•外來物查找和控制
•測量和監控設備的校準和控制《 冷在監督產品交個、質緊和合法性)一應符合經認可的囚家或國際標準,並依據這些標準進行校準
•設務和工具維護
•成品包裝和控制
服裝
•樣品準備、樣式和標記
•生產前工作
•輸入部件和原材料的控制
•展布、切割和捆紮
•編織
•刺繡卅補飾
•印染
•熱溶成邊
•縫製
•結合
•洗滌
•修補和針角整理
•附件
•修整和熨燙
•最終檢驗 - 確保交付安全、合法,並且品質符合要求的產品
•金屬物檢查和控制
•成品包裝
•最終審核
•測量和監控設備的校準和控制(旨在監督產品安全、品質和合法性)- 應符合經認可的國家或國際標準,並依據這些標準進行校準
玩具
•生產前工作
•輸入部件和原材料的控制
•成型(注模、吹模、夾物模壓、ROto 鑄朔成形、壓鑄件、真空範本稱)
•纖維板/鋼性塑膠卅PVC 板或薄板製品等的沖切 J
•成形和衝壓
•裝飾(噴飾、塗層、TemPo 、手繪、印刷〕
•超聲焊
•粘合
•組裝〔 手工/自動)
•切割
•縫製卅毛根
•附引(如:眼睛、鼻子、紐扣、卡扣或其他金屬按扣)
•填充
•金屬物檢查和控制
•成品包裝
•最終審核
•測量和監控設備的校準和控制(旨在監督產品安全、品質和合法性)- 應符合經認可的國家或國際標準,並依據這些標準進行校準
第8部分 - 人員培訓和資質能力
企業應確保可能影響產品安全、合法性和品質的操作人員己接受專業培訓,擁有相關的經驗和卅或資質,有能力從事相應的工作。
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