SGS品質品質體系驗廠檔清單

品質管制系統部分(品質部/生產製造部/採購/設計)

工廠概況

營業執照/工廠平面圖/組織架構圖(品管品管)/生產工藝流程圖(品管品管)/設備清單/設備維修保養記錄

客戶關注（設計部/業務/品保）

-開發設計流程/開發設計完整個案(1~3個)/設計變更

-潛在危害風險評估(物理異物如金屬,玻璃等/化學/微生物方面的危害)

-客戶訂單:規格品質要求/客戶簽板

-客戶滿意度調查/客戶投訴處理，產品緊急事故處理程式(包括召回程式包括召回程式)

供應商方面（採購部）

-供應商清單(主要原料,來料及包裝等/各一至二個廠名即可)

-供應商評審記錄/合格供應商統計/供應商來料狀況統計

-向供應商發出的訂單/規格品質要求/簽板

品質管制系統方面（品保）

-ISO9000證書及最近一次內審/外審報告/管理評審報告

-品質手冊/程式檔/檔更改收發記錄/儀器設備內外校記錄報告/QC/QA職責/員工品質培訓記錄

-HACCP危害分析程式及記錄(產品風險評估及控制)

-不良控制/糾正預防/持續改善

-UL/CE/EMC/相關的產品測試化驗報告/其他相應有效的安全

來料檢驗（來料倉/IQC）

-來料中免檢產品的品質保證書/測試報告

-各種來料檢驗標準及缺陷分類/IQC來料檢驗報告來料檢驗報告/不良品退貨及讓步接收記錄

製造過程與檢驗（生產線）

-首件檢驗記錄/IPQC驗貨標準/巡檢及不良處理記錄

-組裝線工具利器(刀片，斷針等)收發控制記錄/金屬探測記錄/重量/數量檢查記錄

終檢包裝/儲存(包裝段/FQC/成品倉)

-FQC/OQC驗貨標準及記錄/不良處理記錄

-包裝工段工具利器(刀片，斷針等)收發控制記錄/金屬探測記錄/重量/數量檢查記錄

-可追溯性：出貨跟蹤統計/批次標識/日期標識

社會責任部分(行政人事部/財務部)

雇傭條件（人事/財務）

-廠紀/廠規/招聘規定及程式/宿舍規定/保安條例

-員工花名冊/入廠登記(全部)/勞動合同(全部)

-員工體檢記錄/請假記錄/辭工記錄/違規處理記錄/員工培訓記錄

-工卡考勤表(近12個月)/工資表(近12個月)/各類保險繳付憑證(近2次)及參保人員清單/各種福利記錄(如有薪年假,婚產假記錄)

消防/安全/衛生/環保（行政/廠務）

-建築消防許可/衛生許可/環保評估及許可

-消防安全與衛生政策/環保政策與實施記錄

-消防安全衛生培訓記錄/消防演習記錄/工傷用藥記錄